淀粉基生物医用材料加工技术的研究
淀粉是一种天然多糖类高分子化合物，也是自然界来源最丰富的一种可再生物质，由直链淀粉和支链淀粉两部分组成，其水解的最终产物为葡萄糖。由于其具有原料来源丰富、生物相容性好、安全无毒、可降解等诸多优点，在伤口辅料、药物释放、细胞培养和组织工程等生物医用材料领域具有良好的应用前景。
近年来，国内众多高校及企业的科研人员对淀粉基生物医用材料进行了深入的研究及产品开发，如江南大学的江波、华南理工大学的陈玲、青岛农业大学的孙庆杰以及四平市东亿科技创新有限公司、湖南尔康制药股份有限公司等。CN200710131771.4 公开一种高温稳定型慢消化淀粉的生产方法及应用，其将原料淀粉，如玉米淀粉、小麦淀粉、大米淀粉、马铃薯淀粉、木薯淀粉、甘薯淀粉、绿豆淀粉、鹰嘴豆淀粉、高粱淀粉、西米淀粉及芭蕉芋淀粉等，经过糊化处理后，加入商品淀粉酶制剂普鲁兰酶与α-淀粉酶复合脱支处理，保藏重结晶，然后进行热液处理即可得到慢消化淀粉产品。CN201410478276.0 公开了一种蜡质玉米淀粉纳米颗粒-胰岛素缓释胶囊的制备方法，采用生物酶法制备脱支纳米淀粉颗粒，将胰岛素溶液嵌入直链淀粉双螺旋空腔中，制备成蜡质玉米淀粉纳米颗粒-胰岛素缓释胶囊。制备的纳米淀粉产率高，成本低，方法更加安全环保，用其作为胰岛素的嵌入材料。CN200610017050.6 公开了一种生物酶解法制备药用崩解剂的方法，采用生物酶降解复合变性工艺，其特征在于以玉米淀粉为主要原料，乙醇作分散剂、利用生物酶α-淀粉酶的选择性，使淀粉在生物活性酶的作用下，将链状结构打断，形成均匀小分子基团，再通过碱化、交联、醚化、复合变性手段，使淀粉形成新的网状结构和强吸水基团，形成具有快速吸水强力崩解及可控缓释性能的药用崩解剂。CN201210303144.5 公开了一种淀粉基水凝胶控缓释载体材料及其制备方法和应用，制备方法包括如下步骤：在淀粉中加入蒸馏水调节成水分含量为15%~95%的淀粉样品，然后将淀粉样品放入反应罐中，密封后进行微波处理，处理完后冷却至50 ℃以下，干燥后粉碎、过筛处理即得到淀粉基水凝胶控缓释载体材料。CN200810198341.9 公开了一种偶联伴刀豆球蛋白A的淀粉基结肠特异性粘附材料及其制备方法。该淀粉基结肠特异性粘附材料经抗消化淀粉经戊二醛活化处理后，再联伴刀豆球蛋白A 后，用磷酸缓冲液离心洗涤并经乙醇胺钝化后而得。该发明还公开了该淀粉基结肠靶向特异性粘附材料在制备多肽蛋白类生物大分子药物或治疗结肠疾病药物中的应用。CN201410448193.7 涉及一种药用羟丙基淀粉的生产工艺，其特征在于，包括以下步骤：步骤A、称取一定量的食品级淀粉置于耐压密闭反应器中，加入少量酸进行酸化，经充分搅拌得到淀粉乳，反应结束后，调pH 至9~11；步骤B、将环氧丙烷和催化剂溶于分散介质后，加入上述碱化淀粉乳中，然后在高纯氮的保护下，加热反应一段时间；步骤C、反应结束后加入乙醇，经醇沉、离心洗涤、过滤后，冷冻干燥制得羟丙基淀粉固体，最后粉碎至所需粒度范围即可。CN201410621755.3 涉及一种医用止血多聚糖淀粉的制备及精制方法。其以经过预处理工艺的马铃薯淀粉为原料，环氧氯丙烷为交联剂，采用乳化交联技术合成一种具有三维网状结构的微球。该止血淀粉生物相容性好，表面布满褶皱，增大颗粒表面积，吸水速率明显提高， 大大缩短了止血时间， 尤其适用于大面积渗血， 深部出血及手术操作难以达到部位的出血。CN200910076034.8 涉及一种可降解多孔淀粉/PVA 生物膜，其特征在于，所述的生物膜由质量比为100.5∶1的医用聚乙烯醇与医用淀粉和占医用聚乙烯醇与医用淀粉干重1%~20％的甘油组成，膜的孔径为5~200μm。发明生物膜制备工艺简单，具有可控的力学性能和孔隙结构，可用于术后防组织粘连膜和引导组织再生膜等医疗卫生领域。
针对生物活性大分子药物的需要，对淀粉的结构与性能进行调控设计，开发系列高附加值淀粉基生物医用材料产品，具有十分重大的意义。（江南大学图书馆张群）
